La startup con sede en Denver, Intero Biosystems, ha desarrollado organoides intestinales humanos, conocidos como GastroScreen, para revolucionar las pruebas de medicamentos. Estos modelos de tejido cultivado en laboratorio buscan reemplazar o complementar los ensayos en animales, ofreciendo una alternativa más precisa y éticamente responsable en el desarrollo farmacéutico. La compañía, que ha recaudado 2.3 millones de dólares en una ronda pre-seed, propone un método más relevante para la biología humana, abordando la alta tasa de fracaso de fármacos en ensayos clínicos.
GastroScreen: replicando el intestino humano en el laboratorio
Intero Biosystems ha lanzado su producto insignia, GastroScreen, un modelo de organoide intestinal humano que se comercializa a empresas farmacéuticas, biotecnológicas, alimentarias y químicas. Estos organoides, de aproximadamente un milímetro de diámetro, contienen múltiples tipos de células y tejidos encontrados en el intestino humano, lo que los hace significativamente más complejos y relevantes que modelos más simples. Charlie Childs, CEO de Intero Biosystems, destaca la capacidad de enviar “mini órganos vivos por correo” a los clientes, quienes pueden utilizarlos para investigar la seguridad de los fármacos o estudiar cómo diferentes compuestos afectan condiciones intestinales específicas.
Impacto regulatorio y necesidad de modelos humanos
El interés en alternativas a los ensayos con animales ha crecido exponencialmente, impulsado por cambios regulatorios significativos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció en abril de 2025 planes para reducir su dependencia de pruebas en animales, promoviendo alternativas como organoides, órganos en chip y modelos computacionales basados en IA. En marzo de 2026, la FDA publicó un borrador de guía para validar los Nuevos Enfoques Metodológicos (NAMs) en el desarrollo de fármacos. Estos cambios legales han incrementado la disposición de las empresas farmacéuticas a explorar tecnologías innovadoras como los organoides, que ofrecen un marco para el desarrollo de fármacos más eficiente y ético.
Ventaja competitiva y potencial futuro
Intero Biosystems se distingue de sus competidores, como Altis Biosystems e InSphero, por la complejidad y escalabilidad de sus organoides GastroScreen. A diferencia de los modelos derivados de tejido recogido mediante procedimientos invasivos, GastroScreen se origina de células madre pluripotentes inducidas, lo que permite una mayor personalización y escalabilidad de la producción. La startup, fundada en 2024 y con siete empleados, ya ha generado más de 400,000 dólares en ingresos. A corto plazo, Intero se enfoca en escalar la producción, buscando pasar de unos pocos miles a cientos de miles de organoides por lote. A largo plazo, aspiran a la medicina personalizada, creando organoides a partir de células de pacientes para probar tratamientos, y eventualmente, desarrollar un intestino artificial.
Generación de datos para la inteligencia artificial
Aunque Intero no utiliza IA para construir sus organoides, Childs ve una oportunidad significativa para generar conjuntos de datos biológicos valiosos que los modelos de IA necesitan. La compañía planea licenciar estos datos a empresas farmacéuticas y de IA, posicionándose como un proveedor clave de información biológica para el avance de la inteligencia artificial en la investigación médica. Este enfoque no solo valida la utilidad de sus organoides, sino que también abre una nueva vía de negocio en el ecosistema de la IA aplicada a la salud.
En resumen
- Intero Biosystems ha desarrollado GastroScreen, organoides intestinales humanos para pruebas de fármacos.
- La empresa recaudó 2.3 millones de dólares en una ronda pre-seed.
- Los organoides ofrecen un modelo más relevante para la biología humana que los ensayos en animales.
- Cambios regulatorios de la FDA promueven el uso de alternativas a las pruebas con animales.
- Intero planea escalar la producción y generar datos para modelos de inteligencia artificial.
- El objetivo a largo plazo incluye medicina personalizada y la creación de un intestino artificial.
